《中国生物制品规程》附录3　霉菌无菌试验培养基灵敏度试验法·

1 菌种

白色念珠菌、腊叶芽枝霉，由中国药品生物制品检定所分发。

2 培养基

凡应用于霉菌无菌试验用的培养基都应进行灵敏度试验。

3 操作

3.1 操作霉菌的无菌室应与其他无菌室隔离，有2个以上菌株试验时，不应在同一无菌操作室内同时进行。

3.2 将菌接种在土豆培养基上，20～25℃培养5～7天后用灭菌生理盐水洗下菌苔，移入装有玻璃珠的大管中将孢子打散，经装有脱脂棉注射器过滤。将菌液稀释至与标准比浊管相同之浓度，然后做10倍系列稀释。

3.3 将10-5～10-7菌液各1ml分别接种到9ml试验培养基中，每个稀释度至少接种3管并用未接种过的培养基作对照，20～25℃培育5天，逐日观察结果。

4 结果判定

以接种培养基管数的2/3以上呈现生长的最高稀释度为该培养基的灵敏度，3次试验中以2次达到的最高灵敏度为判定标准。